Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen und mit über 400 Produkten Spezialist in der Produktion von Mineralsalzen. Zu unseren Kunden gehören bekannte Unternehmen der Pharma- und Lebensmittelbranche sowie für industrielle Anwendungen. Als einer der weltweit führenden Anbieter in diesem Segment wollen wir auch in Zukunft weiterhin Innovationen vorantreiben und wachsen.

Für unseren Standort in Emmerthal suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit (37,5 Std./Woche) für 2 Jahre befristet Sie als

Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihre Aufgaben

• Dokumentationswesen der Qualitätskontrolle: Sie erstellen und reichen Produktdossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke ein.
• Projektmanagement: Sie verantworten das Projektmanagement von Produktdossiers. Sie übernehmen hierfür auch die Kunden- und Behördenkorrespondenz.
• Koordination von Validierungen: Sie begleiten die Planung und Durchführung von Validierungen unterschiedlicher Analysemethoden oder weiterer qualitätsrelevanter Verfahren.
• Stabilitätsstudien: Sie werten Stabilitätsdaten unserer Wirkstoffe aus und beurteilen diese fachkundig.
• Produktqualität: Sie wirken bei der regelmäßigen Überprüfung der Produktqualität mit und erstellen hierzu Product Quality Reviews (PQRs).
• Risikobewertungen: Sie unterstützen bei der Erstellung und Aktualisierung produktbezogener Risikobewertungen.
• Regulatorische Erweiterungen: Perspektivisch übernehmen Sie auch Aufgaben im Bereich lebensmittelrechtlicher Fragestellungen oder regulatorischer Anforderungen für industrielle Anwendungen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem verwandten Bereich. Eine Promotion ist ausdrücklich nicht erforderlich.
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs: Wünschenswert sind praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln. Der Umgang mit Docu Bridge ist idealerweise nicht unbekannt, dies ist allerdings keine Voraussetzung.
• Berufseinstieg: Sie sind Berufseinsteiger (m/w/d)? Gerne gestalten wir die Einarbeitungsphase mit einer intensiven Begleitung und Unterstützung, um Sie an das Aufgabengebiet heranzuführen.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise: Sie arbeiten eigenverantwortlich, haben Organisationsgeschick und bringen Engagement sowie die Bereitschaft zu interdisziplinärem Arbeiten mit.
• Kommunikationsvermögen: Sie bringen kommunikative Kompetenz mit und haben Freude daran, sich in Teams einzubringen.
• Sprachkenntnisse: Sie sprechen sicher Englisch und können sich sowohl mündlich als auch schriftlich entsprechend ausdrücken.
• IT-Affinität: Sie sind mit den gängigen PC-Anwendungen wie MS Office vertraut und können diese sicher nutzen.

Als Selbstverständlichkeit bieten wir …

• ein attraktives Vergütungsmodell nach Tarif
• über 30 Tage Urlaub/Jahr
• eine 37,5-Stunden-Woche
• Freistellungen in besonderen Lebenssituationen
• kostenloses Obst und Wasser
• flexible Arbeitszeitmodelle
• eine umfassende Einarbeitung durch ein qualifiziertes Team
• betriebliche Altersvorsorge
• betriebsärztliche Versorgung
• Bike-Leasing
• ein Ideenmanagement

Darüber hinaus bieten wir …

• alles, was der Chemietarif mit sich bringt
• moderne und sichere Arbeitsplätze mit Perspektive
• ein familiäres Umfeld
• bezuschusste Verpflegung
• Ladepunkte für Elektroautos und E-Bikes
• Corporate Benefits
• immer mal wieder eine kleine Überraschung

Dr. Paul Lohmann GmbH & Co. KGaA
Merle Wünsch • Human Resources
Hauptstraße 2
31860 Emmerthal
T +49 5155 63 5156
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